省食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合省衛(wèi)計(jì)委印發(fā)通知加強(qiáng)醫(yī)療器械使用監(jiān)管

來(lái)源:金華市華通醫(yī)療器械有限公司 發(fā)布時(shí)間:2015-08-22

日前,省食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合省衛(wèi)計(jì)委印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理工作的通知》,進(jìn)一步強(qiáng)化了醫(yī)療器械使用監(jiān)管合力。《通知》對(duì)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生計(jì)生主管部門以及各醫(yī)療機(jī)構(gòu)等醫(yī)療器械使用單位,就進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理工作提出了明確要求。

一是強(qiáng)化“三種意識(shí)”。要采取多種形式,深入開(kāi)展《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)的宣貫學(xué)習(xí),進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理的法制意識(shí)、安全意識(shí)和責(zé)任意識(shí),營(yíng)造依法管械和依法用械的濃厚氛圍。

二是落實(shí)“三種責(zé)任”。要明確各自職責(zé),分別落實(shí)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械使用質(zhì)量的監(jiān)管責(zé)任、各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生主管部門對(duì)醫(yī)療器械使用行為的監(jiān)管責(zé)任以及使用單位對(duì)使用醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理的主體責(zé)任,確保醫(yī)療器械使用質(zhì)量和醫(yī)療安全。

三是著力“三個(gè)加強(qiáng)”。各使用單位要加強(qiáng)制度建設(shè),建立醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理體系和覆蓋使用環(huán)節(jié)全過(guò)程的質(zhì)量管理制度;各監(jiān)管部門要分別加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械使用質(zhì)量和使用行為的監(jiān)督檢查,依法嚴(yán)查違法違規(guī)行為;各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生計(jì)生主管部門要加強(qiáng)部門協(xié)作,建立聯(lián)合工作機(jī)制,形成監(jiān)管合力,切實(shí)把醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理工作落到實(shí)處,保障公眾用械安全和健康權(quán)益。